easyCE CE-Projekt Checkliste: Diese Daten benötigen Sie bei der CE-Kennzeichnung und technischen Dokumentation

CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung aller Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien

easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für alle Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien. Das vollkommen neuartige Konzept der Verwendung mehrarmiger Schneidköpfe war während des Verfahrens besonders zu beachten. Neben den herkömmlichen Vorschriften wurden spezielle Vorgaben an Sicherheit und Technik berücksichtigt, die in Australien gelten.

RL & VO: MRL - 2006/30/EU, EMV - 2014/30/EU, Niederspannung - 2014/35/EU, DGRL - 2014/68/EU, ATEX - 2014/34/EU

CE-Kennzeichnung und verschiedene Begleitmaßnahmen für Schaltschränken

easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Schaltschränke. Insbesondere waren die Anforderungen aus der Maschinen-, EMV- und Niederspannungsrichtlinie bezüglich DIN EN 60204-1: 2019-06 und DIN EN IEC 61439-1: 2021-10 zu beachten. Es wurde ebenfalls eine Checkliste für die Auswahl an Komponenten erstellt, die spezielle Anforderungen (Lieferantenauswahl) erfüllen müssen.

Niederspannung - 2014/35/EU, EMV - 2014/30/EU

CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung einer mobilen Satelliten-Kommunikationsanlage

easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung nach EMV-Richtlinie bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für eine Satelliten-Kommunikationsanlage. Die Anlage sorgt für das redundante Weiterleiten von TCP/IP-Daten, um diese über zwei oder mehrere Satellitenantennen zu senden bzw. zu empfangen. Das System findet dort Anwendung, wo ein rascher Aufbau einer mobilen Kommunikationseinrichtung über große Entfernungen erforderlich ist.

RL & VO: RED - 2014/53/EU, Niederspannung - 2014/35/EU, EMV - 2014/30/EU

CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung für eine 2D-Laserschneidanlage

easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren für eine 2D-Laserschneidanlage mit automatischem Plattenwechsler. Für die Laserschneidanlage wurde das gesamte Sicherheitskonzept, inkl. 2-strahliger Lichtschranke abgestimmt, das Performancelevel ermittelt, eine Produktanalyse erstellt und eine Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 durchgeführt. Besondere Anforderungen resultieren für die mechanischen Komponenten der Traverse für den Laserschneidkopf, insbesondere aber für die Kinematik des Plattenwechslers und Laserschneidkopf. Der Schneidprozess (Laserklasse 4) innerhalb der Kabine ist durch Laserschutzscheiben, zusätzliche Sicherheitseinrichtungen und der vollständigen Umhausung sicher vom Bediener abgeschirmt: Laserklasse 1 außerhalb der Maschine.

Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EG, 2014/30/EU, EN 13675:2010-10 etc.

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für LED-Beleuchtungssysteme

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für einstellbare LED-Beleuchtungssysteme. Bei der Konformitätsbewertung wurden die Anforderungen der EN 62471 für photobiologische Sicherheit und der EN 62031 für LED-Module erfüllt. Eine besondere Herausforderung stellte die Sicherstellung elektromagnetischer Verträglichkeit nach EN 55015 dar, da die variablen Blinkfrequenzen und Helligkeitsstufen spezifische EMV-Tests erforderten, um Störemissionen in industriellen Umgebungen zu minimieren.

Berücksichtigt u.a.: 2014/30/EU, 2014/35/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für akkubetriebene Gartenscheren

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Akku-Gartenscheren mit fortschrittlicher Schneidtechnologie. Die elektrische Sicherheit gemäß EN 60335-1 stand dabei besonders im Fokus, während gleichzeitig die EMV-Anforderungen nach EN 61000-6-3 berücksichtigt wurden. Eine besondere Herausforderung stellte die Integration der Lithium-Ionen-Akkutechnologie unter Einhaltung der RoHS-Richtlinie dar, wobei die Akkusicherheit durch zuverlässige Überladungs- und Kurzschlussschutzmechanismen gewährleistet wurde.

Berücksichtigt u.a.: 2011/65/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Wasseraufbereitungsanlagen

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für moderne Wasserfilter- und Aufbereitungssysteme mit integrierten elektronischen Steuerungen. Die Einhaltung der Elektromagnetischen Verträglichkeit nach EN 61000-6-3 und der elektrischen Sicherheit gemäß EN 60335-1 stellte besondere Herausforderungen dar. Durch gezielte Prüfungen und technische Anpassungen konnten die Anforderungen an Aqua-Stop-Sicherheitsmechanismen sowie die Isolation der UV-Lampe und der Pumpensteuerung gemäß EN 60335-2-41 vollständig erfüllt werden.

Berücksichtigt u.a.: 2011/65/EU, 2014/35/EU, 2014/30/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Bodenfeuchtigkeitssensoren mit Funkfunktion

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für moderne Bodenfeuchtesensoren mit L-Band-Mikrowellenradiometrie. Die Integration des 2,4 GHz WLAN/Bluetooth-Moduls nach ETSI EN 300 328 erforderte besondere Sorgfalt bei der EMV-Bewertung. Durch eine präzise Delta-Analyse gemäß ETSI EN 301 489-1 konnte nachgewiesen werden, dass die Gesamtkonstruktion die gesetzlichen Anforderungen an Funkgeräte erfüllt, ohne dass eine zusätzliche Baumusterprüfung erforderlich war.

Berücksichtigt u.a.: 2011/65/EU, 2014/53/EU

CE-Kennzeichnung für ein Kleinwasserkraftwerk

easyCE führte das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren für ein Kleinwasserkraftwerk durch, bestehend aus Turbine, Generator, Hydraulikaggregat, Schaltklappen und Schaltschrank in einer Kaverne. Durch eine gezielte Schnittstellenbetrachtung konnte das Kleinwasserkraftwerk klar von zusätzlichen Sicherheitsanforderungen abgegrenzt werden, die aufgrund des besonderen Standorts hätten gelten können. Dies ermöglichte eine zügige und erfolgreiche Erstellung der erforderlichen Konformitätsdokumentation.

Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EG, 2014/30/EU, 2014/35/EU, EN ISO 14120, EN ISO 4413

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Solarparasol-Mikroinvertersysteme

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für innovative Solarenergiesysteme mit integrierten Mikroinvertern. Die Einhaltung der EMV-Anforderungen nach EN 61000-6-3 für Wohnbereichsemissionen stellte bei diesem netzgekoppelten System mit WLAN-Funktionalität eine besondere Herausforderung dar. Durch sorgfältige Prüfung der elektrischen Sicherheit gemäß EN 62109-1 und der elektromagnetischen Verträglichkeit nach EN 61000-6-1 konnte ein hohes Sicherheitsniveau bei gleichzeitig optimaler Systemleistung gewährleistet werden.

Berücksichtigt u.a.: 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2014/53/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für stationäre Batteriespeichersysteme

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Batteriespeichersysteme zur Bereitstellung von Primär- und Sekundärregelleistung. Die besondere Herausforderung lag in der Sicherstellung der elektromagnetischen Verträglichkeit nach EN 61000-6-2 und der Einhaltung der elektrischen Sicherheitsanforderungen gemäß EN 62485-2. Durch die Integration einer hochwirksamen Brandmeldeanlage mit Zweimelderabhängigkeit und automatischer Aerosollöschung konnte ein umfassendes Sicherheitskonzept realisiert werden.

Berücksichtigt u.a.: 2014/35/EU, 2014/30/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Kleinwasserkraftwerke

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Kraftwerksanlagen, die Wasserkraft zur Stromerzeugung nutzen. Die komplexe Integration von Turbinen, Generatoren und hydraulischen Steuerungssystemen erfordert eine umfassende Risikobeurteilung nach EN ISO 12100, bei der besonders die sichere Mensch-Maschine-Schnittstelle berücksichtigt wird. Die automatisierte Betriebssteuerung wurde gemäß EN 60204-1 abgesichert, um höchste Sicherheitsstandards bei Wartungsarbeiten zu gewährleisten.

Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EU, 2014/30/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für veterinärmedizinische Kauterisationsgeräte

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für handgeführte Kauterisationsgeräte. Die Implementierung der Anforderungen nach EN 60335-1 für elektrische Sicherheit stellt einen zentralen Aspekt dar. Eine besondere Herausforderung bildet die Einhaltung der elektromagnetischen Verträglichkeit nach der EMV-Richtlinie 2014/30/EU, die durch gezielte Maßnahmen wie Schirmungen und Entstörkondensatoren gemäß EN 55014-1 gelöst werden konnte.

Berücksichtigt u.a.: 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2011/65/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für ein Anästhesiegas-Absaugsystem in medizinischen Umgebungen

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für ein System zur Absaugung von Anästhesiegasen. Gemäß EN ISO 80601-2-13 mussten besondere Sicherheitsanforderungen für Anästhesie-Arbeitsplätze erfüllt werden. Die Herausforderung lag in der Validierung der Durchflussraten zur effektiven Gasabsaugung bei gleichzeitiger Gewährleistung elektrischer Sicherheit nach EN 60601-1 für die Verwendung in medizinischen Umgebungen. Mit präzisen Validierungsmessungen wurde die konsistente Leistung des Systems nachgewiesen.

Berücksichtigt u.a.: 903/85/EEC

CE-Kennzeichnung von Kat. 1 Mund-Nasen Bedeckung

easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Gebrauchsanweisung für eine Alltagsmaske wie sie aktuell während der Corona-Pandemie häufig im Gebrauch sind. Bewertet als eine Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie 1.

CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung eines Desinfektionsarmbandes

easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Erstellung eines Benutzer-Beiblattes bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für ein Desinfektionsarmband. Es wurde darauf geachtet, dass das Desinfektionsarmband als persönliche Schutzausrüstung den Benutzer wirksam vor Risiken durch Bakterien, Viren, Pilze und Sporen schützt.

Berücksichtigt: VO (EU) 2016/425, DIN EN 1500:2013

CE-Kennzeichnung für FFP2 Maske

easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Gebrauchsanweisung für eine FFP2 Maske nach der Verordnung zu Persönlicher Schutzausrüstung. Die Maske dient dem Schutz vor Aufnahme und Verbreitung von Bakterien und Viren beim Sprechen, Niesen, Husten und allgemein beim Atmen. Es ist besonders zu berücksichtigen, dass PSA höherer Kategorie, wie auch diese FFP2-Maske im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens der Prüfung durch eine benannte Stelle wie z.B. TÜV bedürfen. easyCE half bei der Organisation und Beschaffung aller notwendigen Prüfberichte.

Berücksichtigt: 2016/425, EN 149:2001 + A1:2009

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Lastclip-Verriegelungssysteme

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für innovative Verriegelungssysteme mit automatischer Sperrklinke. Die besondere Herausforderung lag in der Nachweisführung der Tragfähigkeit gemäß EN 13414-1 und der Sicherheitsanforderungen nach EN 1677-1 für Rigging-Komponenten. Durch präzise Belastungstests konnte ein sicherer Arbeitslastbereich definiert werden, der die Anforderungen an Personenschutz nach EN ISO 12100 erfüllt und zuverlässige Verriegelungsmechanismen mit hoher Tragfähigkeit gewährleistet.

Berücksichtigt: 2016/425, 2006/42/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Gehörschutz mit Kommunikationsfunktion

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für einen modernen Gehörschutz mit integrierter Kommunikationsfunktion. Die besondere Herausforderung lag in der Einhaltung der Anforderungen nach EN 352-8 bezüglich der Begrenzung des Audiosignals auf 82 dB(A) bei gleichzeitiger Gewährleistung der Schutzfunktion gemäß EN 352-1 für die passive Geräuschdämpfung.

Berücksichtigt: 2016/425, 2014/53/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für WPC-Verbundwerkstoffe in Verbraucherprodukten

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für innovative Holz-Kunststoff-Verbundwerkstoffe. Die Materialien erfüllen die strengen Grenzwerte für chemische Migrationen gemäß DIN EN 71-3 und sind frei von PAK, Phthalaten und Formaldehyd. Die besondere Herausforderung bestand in der umfassenden Prüfung nach EN 71-9 und EN 71-3 unter Berücksichtigung aller relevanten Schadstoffe, um die höchsten Sicherheitsstandards gemäß Spielzeugrichtlinie zu gewährleisten.

Berücksichtigt: 2009/48EG

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für automatisierte Katzenstreu-Reinigungsgeräte

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für elektronische Haushaltsgeräte zur automatisierten Reinigung von Katzenstreu. Bei der Konformitätsbewertung wurden die speziellen Anforderungen an die elektrische Sicherheit nach EN 60335-1 sowie die elektromagnetische Verträglichkeit gemäß EN 55014-1 berücksichtigt. Eine besondere Herausforderung stellte die Absicherung der Wi-Fi-Schnittstelle gegen unbefugte Zugriffe dar, um sowohl Datenschutz als auch Betriebssicherheit des Geräts zu gewährleisten.

Berücksichtigt: 2014/30/EU, 2014/35/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Wanduhren aus Holz

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Wanduhren aus Naturholz. Trotz der geringen technischen Komplexität des Produkts erfordert die CE-Kennzeichnung eine strukturierte Risikobeurteilung gemäß EN ISO 12100. Besondere Beachtung galt der Einhaltung der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU, die die Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten regelt. Durch die methodische Dokumentation und sorgfältige Materialauswahl wurde sowohl die Produktsicherheit als auch die Konformität mit den relevanten EU-Vorschriften gewährleistet.

Berücksichtigt: 2011/65/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für elektrische Gesichtsreinigungsbürsten

easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für wasserbeständige Gesichtsreinigungsbürsten mit LED-Technologie. Bei der Produktanalyse nach EN ISO 12100 wurden alle relevanten Verwendungsgrenzen definiert und potenzielle Gefährdungen systematisch bewertet. Eine besondere Herausforderung stellte die Wasserdichtigkeit bei gleichzeitiger Einhaltung der EMV-Anforderungen nach EN 61000-6-3 dar. Die spezielle Silikonkonstruktion mit ergonomischer Gestaltung gemäß EN 614-1 gewährleistet sowohl Benutzersicherheit als auch optimale Funktionalität.

Berücksichtigt: 2011/65/EU, 2014/30/EU