Kennzeichnung für Schutzausrüstung erledigt!
Ganz "easy" mit unserer Hilfe
Wir erledigen Ihre CE-Kennzeichnung samt Begleitmaßnahmen.
Sorgenfrei bringen Sie das CE-Zeichen an und unterschreiben die Konformitätserklärung.
Willy Lebherz
Geschäftsführer easyCE GmbH
Konformitätserklärung erledigt!
Sie erhalten eine unterschriftsreife Konformitätserklärung!
Risikobeurteilung erledigt!
Wir führen die geforderte Risikobeurteilung für Ihre PSA durch und koordinieren die Baumusterprüfung
Geltende Normen & RL angewandt!
Wir identifizieren und prüfen Ihre PSA gegen relevante Richtlinien und Normen
Technische Dokumentation erstellt!
Sie erhalten eine pragmatische, benutzerfreundliche Bedienungsanleitung
CE-Zeichen angebracht!
Alles erledigt! Sie bringen nur noch das CE-Zeichen an
Über 300 CE-Kennzeichnung für Maschinen seit 2021 und jeden Tag mehr...
Das müssen Sie bei der CE-Kennzeichnung Ihrer PSA berücksichtigen
ALS HERSTELLER VON PSA
CE als Einführer von PSA
CE als Händler von PSA
Als Hersteller von PSA tragen Sie eine entscheidende Verantwortung für die Sicherheit und Gesundheit der Endnutzer. Hier sind Ihre wichtigsten Aufgaben:
1) Entwerfen und produzieren Sie Ihre PSA gemäß den grundlegenden Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen nach Anhang II von Richtlinie 89/686/EWG.
2) Erstellen Sie die technischen Unterlagen gemäß Anhang III und führen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 19 durch und bringen Sie die CE-Kennzeichnung an.
3) Versehen Sie Ihre PSA mit einer Identifikationsnummer und geben Sie Ihren Namen, Handelsnamen oder Marke sowie Ihre Kontaktadresse an.
4) Fügen Sie entweder die EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 15 bei oder geben Sie eine Internet-Adresse an, unter der diese zugänglich ist.
5) Stellen Sie sicher, dass jeder PSA eine Anleitung und Informationen gemäß Anhang II Nummer 1.4 beigefügt sind, die für Endnutzer verständlich sind.
6) Bewahren Sie die technischen Unterlagen zehn Jahre lang ab dem Inverkehrbringen auf.
7) Führen Sie stichprobenartige Prüfungen und Untersuchungen bei nichtkonformen Produkten durch und halten Sie Händler über Überwachungsmaßnahmen informiert.
8) Ergreifen Sie bei Nichtkonformität unverzüglich Korrekturmaßnahmen oder führen Sie gegebenenfalls Rückrufaktionen durch.
9) Informieren Sie die zuständigen nationalen Behörden bei Risiken detailliert über die ergriffenen Maßnahmen.
10) Stellen Sie auf Verlangen der Behörden alle notwendigen Informationen und Unterlagen zur Verfügung und kooperieren Sie bei Maßnahmen zur Risikominimierung.
Als Einführer von PSA tragen Sie eine entscheidende Verantwortung, um sicherzustellen, dass nur konforme Produkte in Verkehr gebracht werden. Ihre Aufgaben umfassen:
1) Stellen Sie sicher, dass die PSA den Anforderungen der Verordnung entspricht und die CE-Kennzeichnung korrekt angebracht ist.
2) Sorgen Sie dafür, dass die notwendigen technischen Unterlagen und die EU-Konformitätserklärung den nationalen Behörden zur Verfügung stehen.
3) Ihr Name, Handelsname oder Marke und Ihre Anschrift müssen auf der PSA oder der Verpackung angegeben sein.
4) Alle Anleitungen und Informationen müssen in einer leicht verständlichen Sprache für Endnutzer und Behörden verfügbar sein.
5) Führen Sie stichprobenartige Prüfungen durch und überwachen Sie Lagerungs- und Transportbedingungen.
6) Ergreifen Sie bei festgestellten Risiken unverzüglich Maßnahmen und informieren Sie die zuständigen Behörden.
Die Experten von easyCE stehen Ihnen bei allen Fragen zur Konformität zur Verfügung. Zweifeln Sie die CE-Konformität einer erworbenen oder zu erwerbenden Maschine an? easyCE überprüft für Sie gerne die CE-Dokumentation.
Als Händler von PSA sind Sie dafür verantwortlich, dass nur sichere und konforme Produkte auf den Markt kommen. Ihre Aufgaben umfassen:
1) Stellen Sie sicher, dass die PSA mit der CE-Kennzeichnung versehen ist und alle erforderlichen Unterlagen sowie Anleitungen in der richtigen Sprache beiliegen.
2) Bringen Sie nur PSA auf den Markt, die den grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen entspricht. Bei Risiken informieren Sie den Hersteller oder Einführer und die Marktüberwachungsbehörden.
3) Sorgen Sie dafür, dass die Lagerungs- und Transportbedingungen die Konformität der PSA nicht beeinträchtigen.
4) Ergreifen Sie notwendige Maßnahmen bei Nichtkonformität und informieren Sie die zuständigen Behörden über Risiken und Maßnahmen.
Die Experten von easyCE helfen Ihnen gerne bei der Erstellung oder Prüfung der Unterlagen zur Konformitätsbewertung, welche Produktanalyse, Risikobeurteilung, Typenschild und die abschließende Konformitätserklärung umfassen. Ebenso prüfen wir Ihre Bedienungsanleitung und deren Inhalte auf Konformität.
Mit easyCE ist CE-Kennzeichnung ganz "easy"
Ansatz zur CE-Kennzeichnung
Art und Weise der Unterstützung
Umfang der Unterstützung
Kontakt während Projektbearbeitung
Vereinfacht CE-Kennzeichnung
Maximal flexibel und unbürokratisch
Komplettbetreuung oder einzelne Leistungen, passend zu Ihrem Bedarf
Ihr persönlicher CE-Experte, der sich nach Ihren Wünschen richtet
andere CE-Dienstleister
Häufig ohne Augenmaß und unnötig kompliziert
Meist flexibel, aber häufig bürokratisch
Meist flexibel im Unterstützungsumfang
Meist persönlicher Kontakt
CE-Software
Folgt einem standardisierten Prozess, der Besonderheiten nicht berücksichtigt
Doppelte Belastung für Sie: Softwareverwaltung + keine Unterstützung bei der Bearbeitung
Nur entsprechend dem Softwareumfang und den gekauften Modulen
Kein Kontakt
Sie wollen Unterstützung, die Ihnen Arbeit abnimmt und nicht mehr Arbeit macht
So sehen erfolgreiche Projekte der CE Kennzeichnung von Produkten aus
CE-Kennzeichnung von Kat. 1 Mund-Nasen Bedeckung
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Gebrauchsanweisung für eine Alltagsmaske wie sie aktuell während der Corona-Pandemie häufig im Gebrauch sind. Bewertet als eine Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie 1.
CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung eines Desinfektionsarmbandes
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Erstellung eines Benutzer-Beiblattes bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für ein Desinfektionsarmband. Es wurde darauf geachtet, dass das Desinfektionsarmband als persönliche Schutzausrüstung den Benutzer wirksam vor Risiken durch Bakterien, Viren, Pilze und Sporen schützt.
CE-Kennzeichnung für FFP2 Maske
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Gebrauchsanweisung für eine FFP2 Maske nach der Verordnung zu Persönlicher Schutzausrüstung. Die Maske dient dem Schutz vor Aufnahme und Verbreitung von Bakterien und Viren beim Sprechen, Niesen, Husten und allgemein beim Atmen. Es ist besonders zu berücksichtigen, dass PSA höherer Kategorie, wie auch diese FFP2-Maske im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens der Prüfung durch eine benannte Stelle wie z.B. TÜV bedürfen. easyCE half bei der Organisation und Beschaffung aller notwendigen Prüfberichte.
CE-Kennzeichnung für Lastclip-Verriegelungssysteme
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für innovative Verriegelungssysteme mit automatischer Sperrklinke. Die besondere Herausforderung lag in der Nachweisführung der Tragfähigkeit gemäß EN 13414-1 und der Sicherheitsanforderungen nach EN 1677-1 für Rigging-Komponenten. Durch präzise Belastungstests konnte ein sicherer Arbeitslastbereich definiert werden, der die Anforderungen an Personenschutz nach EN ISO 12100 erfüllt und zuverlässige Verriegelungsmechanismen mit hoher Tragfähigkeit gewährleistet.
CE-Kennzeichnung für Gehörschutz mit Kommunikationsfunktion
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für einen modernen Gehörschutz mit integrierter Kommunikationsfunktion. Die besondere Herausforderung lag in der Einhaltung der Anforderungen nach EN 352-8 bezüglich der Begrenzung des Audiosignals auf 82 dB(A) bei gleichzeitiger Gewährleistung der Schutzfunktion gemäß EN 352-1 für die passive Geräuschdämpfung.
Mehr erfahren über unsere Projektreferenzen und Erfolgsgeschichten der CE Kennzeichnung von Produkten
CE-Kennzeichnung in 3 einfachen Schritten erhalten
Schritt 1
Expertenmeinung anfragen
Klären Sie im kostenfreien Erstgespräch, welche Anforderungen für die CE-Kennzeichnung Ihres Produkts gelten. Beschreiben Sie uns dazu Ihr Produkt und den geplanten Einsatz.
Schritt 2
Angebot erhalten
Ist Ihr Produkt CE-kennzeichnungspflichtig, erstellen wir ein Angebot für die CE-Kennzeichnung und die erforderlichen Begleitmaßnahmen. Die notwendigen Schritte erläutern wir Ihnen gerne im Gespräch.
Schritt 3
Umsetzung starten
Nach Ihrer Beauftragung übernimmt Ihr persönlicher CE-Experte die vereinbarten Aufgaben und begleitet Sie durch den gesamten Prozess. Auch nach erfolgreicher CE-Kennzeichnung steht Ihnen Ihr Experte zur Seite.
Fragen Sie Unterstützung durch easyCE unverbindlich an
Häufig gestellte Fragen zur CE Kennzeichnung von Produkten
Nach welchen Richtlinien muss Schutzausrüstung wie z.B. Corona Masken eine CE-Kennzeichnung tragen?
Persönliche Schutzausrüstung muss nach der Verordnung über persönliche Schutzausrüstung EU 2016/425 die CE-Kennzeichnung tragen.
Häufig ist die Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und persönlicher Schutzausrüstung jedoch schwierig. Wir helfen Ihnen gerne dabei zu beurteilen und zu entscheiden ob Sie Ihr Produkt besser als PSA oder Medizinprodukt klassifizieren sollten.
Wie ist persönliche Schutzausrüstung definiert und wann ist ein Produkt eine "persönliche Schutzausrüstung"?
Die PSA-Verordnung (EU) 2016/425 umfasst jede Vorrichtung und jedes Mittel, welches einer Person als Schutz gegen Gesundheitsschäden dient.
Es gibt drei Kategorien von PSA: Kat. 1 PSA schützen ausschließlich vor geringfügigen Risiken. Alle PSA die nicht unter Kat. 1 oder Kat. 3 fallen sind Kat. 2 PSA. Kat. 3 PSA schützen vor Risiken, die zu sehr schwerwiegenden Folgen wie Tod oder irreversiblen Gesundheitsschäden führen können.
Welche Verfahren und Anforderungen gelten für die Konformitätsbewertung von persönlicher Schutzausrüstung?
Die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren sind abhängig von der Kategorie der PSA und geht bis hin zur verpflichtenden Baumusterprüfung durch eine notifizierte Stellen bei Kat. 3 PSAs
Welche Kategorien von persönlicher Schutzausrüstung sind von der Richtlinie EU 2016/425 vorgesehen?
Es gibt drei Kategorien von PSA:
- Kat. 1 PSA schützen ausschließlich vor geringfügigen Risiken.
- Alle PSA die nicht unter Kat. 1 oder Kat. 3 fallen sind Kat. 2 PSA.
- Kat. 3 PSA schützen vor Risiken, die zu sehr schwerwiegenden Folgen wie Tod oder irreversiblen Gesundheitsschäden führen können.
Was muss ich als Hersteller oder Importeur von persönlicher Schutzausrüstung bei der Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung berücksichtigen?
easyCE hilft Ihnen gerne dabei die Richtlinien und Normen zu identifizieren die für Ihr Produkt anzuwenden sind. Auch beim nächsten Schritt der Produktanalyse und Risikobeurteilung helfen wir Ihnen gerne weiter.
Wir sind Experten für Produktsicherheit und Konformität
Willy Lebherz - Gründer und Geschäftsführer von easyCE
- Experte für Produktsicherheit und Konformität seit 1995
- Träger der "Verdienstmedaille des Verdienstordens der Bundesrepublik Deutschland", verliehen 1983 vom damaligen Bundespräsident Carl Carstens
- Meister der Mess- und Regeltechnik
- Hauptmann a.D. Projektoffizier technische Logistik im Materialamt des Heeres und Chef Fernmeldeinstandsetzungskompanie
easyCE ist ein digitales, dynamisches Ingenieurbüro mit Fokus auf Produktsicherheit und Produktkonformität. Wir unterstützen Hersteller, Betreiber und Händler dabei, sichere Produkte zu entwickeln und die geltenden Konformitätsanforderungen zu erfüllen. Wir sind ein "Full-Service Provider" und nehmen Ihnen den gesamten Konformitätsbewertungsprozess ab, wenn Sie das wünschen. Wir erstellen Risikobeurteilungen, recherchieren die anwendbaren Normen, analysieren Ihre Produkte und erarbeiten passende Sicherheitsvorkehrungen sowie benutzerfreundliche technische Dokumentation. Erforderliche Prüfungen und weitere Begleitmaßnahmen koordinieren wir für Sie. easyCE wurde im süddeutschen Raum gegründet, ist heute aber global aktiv.
Wir kennen die Besonderheiten, die Sie bei der CE-Kennzeichnung Ihres Produkts berücksichtigen müssen und helfen Ihnen gerne.