CE für Fertigungs- und
Produktionsanlagen erledigt!
mit unserer Hilfe
9 von 10 Kunden empfehlen easyCE weiter
Konformitätserklärung erledigt!
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Risikobeurteilung erledigt!
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Geltenden Normen & RL angewandt!
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Benutzerfreundliche Dokumentation erstellt!
Besonderheiten in der Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung von Fertigungs- und Produktionsanlagen
- Sondermaschinen werden speziell nach Kundenwunsch konstruiert und einzeln angefertigt. Entweder als komplette Neuentwicklung oder als kundenspezifische Anpassung einer Serienmaschine. Auch Anlagen werden kundenspezifisch und nach genauen Anforderungen des Gesamtprozesses konstruiert. Es werden eine Vielzahl einzelner Maschinen und technischer Komponenten zum Gesamtsystem, einer neuen Maschine, kombiniert. Die Entwicklung, Produktion und Dokumentation ist aufgrund der geringen Stückzahl meist mit deutlich erhöhtem Aufwand verbunden.
- Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung sind ebenfalls komplexer und aufwändiger in der Erstellung, da selten routinierte und standardisierte Verfahren und Dokumentation angewendet werden können. easyCE beobachtet außerdem, dass häufig eine besondere Bewertung nach Vorschriften wie ATEX 2014/34/EU, EMV und Druckgeräte 2014/68/EU durchgeführt werden muss.
- Beim Anlagenbau ist die Zuordnung der Verantwortlichkeit für die Konformitätsbewertung der kombinierten Maschine häufig schwierig, weshalb es sich anbietet einen externen Dienstleister einzuschalten und die Kosten fair auf das Gesamtprojekt umzulegen.
REFERENZPROJEKTE
easyCE hat jahrelange Erfahrung in der Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung von Sondermaschinen und (Fertigungs-)Anlagen aller Größen.
Von Maschinen für Mining & Drilling über Schalungsmaschinen, automatisierten Lagersystemen bis hin zu Förderanlagen und Hochöfen.
CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung aller Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für alle Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien. Das vollkommen neuartige Konzept der Verwendung mehrarmiger Schneidköpfe war während des Verfahrens besonders zu beachten. Neben den herkömmlichen Vorschriften wurden spezielle Vorgaben an Sicherheit und Technik berücksichtigt, die in Australien gelten. Intensive Zusammenarbeit mit dem Hersteller und auch dessen australischem Auftraggeber war verlangt.
Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EG, 2014/30/EU, 2014/68/EU, DIN EN 12111, DIN EN 474-1 etc.
CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung von Hochregallager mit autonomer Roboter-Beschickung und -Entnahme.
easyCE unterstützt das gesamt Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für die gesamte Hochregallager-Anlage, mit automatischem Lift, zum Einsatz als Kleinteile-Lager in Industriebetrieben. Besondere Betrachtung galt der Gefahrenlage im Wartungs- bzw. Störungsbehebungs-Fall.
Konformität von Förderanlage und Bandabstreifer für den universellen Gebrauch z.B. der Transport von Schüttgütern im Bergbau.
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung nach ATEX bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Förderbandabstreifer im universellen Gebrauch. Während den Lebensphasen "Montage" und "Wartung" waren besondere Verletzungsrisiken durch schwere Komponenten zu beachten
CE-Kennzeichnung für Granulator mit Stickstoff- und Vakuumanschluss für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion.
easyCE unterstützt bei CE-Kennzeichnung von Altmaschinen an der maßgebliche Veränderungen umgesetzt wurden. Bei der Maschine handelt es sich um einen Granulator mit Stickstoff- und Vakuumanschluss für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion. Neben der Konformität mit den harmonisierten Normen der Maschinenrichtlinie muss hier aufgrund des Einsatzgebietes in der pharmazeutischen Industrie auch der Anhang I der Maschinenrichtlinie beachtet werden. Es resultieren erhöhte Anforderungen an Material und Oberflächenbeschaffenheit. Die konstruktive Gestaltung der Maschine muss außerdem spezielle Anforderungen erfüllen, beispielsweise in Bezug auf die Zerlegbarkeit, Gestaltung der Lagerung, Schmierung und das Vermeiden von Toträumen.
Berücksichtigt u.a.: Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Anhang I
CE-Kennzeichnung für einen Prüfstand zur Druckprüfung von Niederdruckeinheiten im Pharma-Bereich.
Die erste Herausforderung bestand darin, zu entscheiden, ob die Druckgeräterichtlinie für diese Maschine angewendet werden muss. Mit der Führung von easyCE konnte der Hersteller einige Messungen an der Maschine durchführen, sodass schließlich die Druckgeräterichtlinie nicht angewendet werden musste. Dies erleichterte zwar den Prozess, eine gründliche Risikobewertung und die Entwicklung geeigneter Sicherheitsmaßnahmen war dennoch im üblichen Rahmen gefordert. Insbesondere die hohen Hygienestandards der Pharmabranche konnte easyCE durch einen genauen Abgleich mit EN ISO 14159 verifizieren und sicherstellen, sodass der Prozess der CE-Konformitätsbewertung erfolgreich durchlaufen und eine CE-Kennzeichnung für den Prüfstand erstellt werden konnte.
Berücksichtigt u.a.: Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Anhang I EN ISO 14159
CE-Kennzeichnung für einen Testplatz für Filterkassetten.
Das beurteilte Produkt war ein Koagulationsroboter, der rohe Fleischproben mit einer Koagulationsnadel behandelt, um die Rauchgasemissionen bei einer medizinischen Behandlung zu simulieren. Dies dient dem Zweck, Filterkassetten für Abluftanlagen zu testen. Neben den typischen Anforderungen an Maschinen musste bei der Konformitätsbewertung dieses Produkts besondere Aufmerksamkeit auf die Hygiene gelegt werden, da die Handhabung von rohem Fleisch schnell zu Gesundheitsrisiken führen kann. Durch die langjährige Erfahrung und Fachkompetenz von easyCE und der engen Orientierung an En ISO 14159 konnte dieses Projekt zu einem erfolgreichen Abschluss gebracht werden.
Berücksichtigt u.a.: Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Anhang I EN ISO 14159
Häufig gestellte Fragen
Welche Sondermaschinen und Fertigungs-Anlagen (verkettete Anlagen) benötigen CE-Kennzeichnung?
Zusammengefasst lässt sich sagen, dass alle Produkte die in den Anwendungsbereich einer der 26 CE-Richtlinien & -Verordnung fallen ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen müssen und CE-Kennzeichnung benötigen.
Was ist eine "verkettete Anlage" und eine "Gesamtheit von Maschinen"?
Eine "verkettete Anlage" (manchmal auch "komplexe Anlage" genannt) wird oft als umgangssprachlicher Begriff für die "Gesamtheit von Maschinen" nach der Maschinenrichtlinie genutzt.
Welche zwei Hauptmerkmale hat eine verkettete Anlage bzw Gesamtheit von Maschinen?
Eine Gesamtheit von Maschinen wird durch zwei Hauptmerkmale beschrieben:
Was sind die Folgen, wenn einzelne Maschinen eine Gesamtheit von Maschinen darstellen?
Die Gesamtheit von Maschinen wird in der Maschinenrichtlinie wie eine eigene Maschine behandelt. Diese muss daher erneut das Konformitätsverfahren durchlaufen und CE-Kennzeichnung erhalten.
Wer ist der Hersteller einer verketteten Anlage?
Die Rolle des Herstellers einer verketteten Anlage können verschiedene Personen darstellen.
Welche Dokumentation benötige ich (als Hersteller), wenn ich eine verkette Anlage bzw. Gesamtheit von Maschinen z. B. in der Produktion schaffe?
Wir unterstützen Sie gerne bei der Anfertigung dieser Dokumentation!
Wird für hydraulische und pneumatische Sondermaschinen und Anlagen eine CE-Kennzeichnung benötigt?
Ja, hydraulische und pneumatische Produkte sind entsprechend der Maschinenrichtlinie als Maschinen zu betrachten. Das Konformitätsbewertungsverfahren muss also durchgeführt werden und ein CE-Kennzeichen muss angebracht werden.
