FCC Konformitätsbewertung richtig gemacht. So funktioniert Produktkonformität in den Vereinigten Staaten
Wir erledigen Ihre CE-Kennzeichnung samt Begleitmaßnahmen.
Sorgenfrei bringen Sie das CE-Zeichen an und unterschreiben die Konformitätserklärung.
Willy Lebherz
Geschäftsführer easyCE GmbH
Konformitätserklärung erledigt!
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Risikobeurteilung erledigt!
Wir führen die von CE geforderte Risikobeurteilung für Ihr Produkt durch
Geltende Normen & RL angewandt!
Wir identifizieren und prüfen Ihr Produkt gegen relevante Richtlinien und Normen
Technische Dokumentation erstellt!
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Alles erledigt! Sie bringen nur noch das CE-Zeichen an
Das müssen Sie bei der CE-Kennzeichnung Ihrer Produkte berücksichtigen
Das Hauptaugenmerk der FCC liegt auf Hochfrequenzgeräten, die Frequenzen zwischen 9 kHz und 3000 GHz ausstrahlen. Jedes Gerät, das Hochfrequenzenergie durch Strahlung, Leitung oder auf andere Weise aussenden kann, gilt als Hochfrequenzgerät. Beispiele hierfür sind: Digitalcomputer und (durch Strahlungsemission) Mixer mit Gleichstrommotoren (durch Lichtbogenbildung an Bürsten) Fernsehgeräte (durch digitale Schaltkreise)
easyCE unterstützt Sie bei Erstellung der notwendigen Unterlagen zur Konformitätsbewertung, bei der Erstellung einer konformen Bedienungsanleitung und allen Begleitmaßnahmen der Konformitätsbewertung.
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Häufig gestellte Fragen
Was ist elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)?
Elektronische Systeme emittieren sowohl leitungsgebunde Felder als auch Geräte-Strahlung. Richtlinien und Verordnungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) sollen verhindern,
dass diese die elektromagnetische Umgebung stören. In den USA gibt es sowohl gesetzlich geregelte als auch von den Herstellern selbst auferlegte EMV-Anforderungen. Letztere sind oft strenger als erstere. Die Automobilindustrie ist beispielsweise von den FCC-Anforderungen ausgenommen, doch ihre eigenen Vorschriften gehen weit über die FCC-Vorschriften für Digitalgeräte hinaus.
Was sind die CISPR-22-Normen?
Die grundlegenden EMV-Anforderungen sind in vielen Ländern ähnlich. Immer mehr Nationen, darunter die meisten in Europa, akzeptieren die internationalen Normen für EMV-Anforderungen
die so genannten CISPR-22-Normen. Diese Normen wurden 1985 vom CISPR (International Special Committee on Radio Interference) entwickelt.
Was ist die FCC-Zertifizierung und wo gilt sie?
Wegen des enormem Marktwachstums von Computern und anderen digitalen Geräten, legte die Federal Communications Commission (FCC) Grenzwerte der elektromagnetischen Störungen bei Funk- und Drahtkommunikation fest.
Die meisten elektronischen Geräte mit einer Frequenz von mehr als 9 kHz fallen unter diese Regelung. Die Verordnung gilt in allen 50 Bundesstaaten der USA, dem District of Columbia und in weiteren US-Territorien.
Für welche Produkte muss die FCC-Konformität nachgewiesen werden?
Das Hauptaugenmerk der FCC liegt auf Hochfrequenzgeräten, die Frequenzen zwischen 9 kHz und 3000 GHz ausstrahlen. Jedes Gerät, das Hochfrequenzenergie durch Strahlung, Leitung oder
auf andere Weise aussenden kann, gilt als Hochfrequenzgerät. Beispiele hierfür sind:
- Digitalcomputer und (durch Strahlungsemission)
- Mixer mit Gleichstrommotoren (durch Lichtbogenbildung an Bürsten)
- Fernsehgeräte (durch digitale Schaltkreise)
- fast alle anderen digitalen Geräte
Was ist ein (un-)beabsichtigter Strahler?
Beabsichtigte Strahler sind Geräte, die Funkenergie als Teil ihres Betriebs ausstrahlen, wie Smartphones. Unbeabsichtigte Strahler sind Produkte, die Funksignale als unbeabsichtigtes Nebenprodukt ihres Betriebs erzeugen, wie z. B. eine Digitalkamera.
Wie teilt die FCC digitale Geräte ein?
Die FCC benennt zwei Klassen für digitale Geräte. Produkte der Klasse A werden für die Verwendung in kommerziellen, industriellen oder geschäftlichen Umgebungen vermarktet,
während digitale Geräte der Klasse B für die Verwendung in privaten Umgebungen vermarktet werden. Die Vorschriften für Produkte der Klasse B sind strenger als für die der Klasse A.
Zu welcher FCC-Klasse gehören PCs?
Personal Computer werden als eine besondere Kategorie von Geräten der Klasse B angesehen und unterliegen strengeren Vorschriften als andere digitale Geräte. Insbesondere
müssen Computerhersteller ihre Testergebnisse der FCC vorlegen, während die Hersteller anderer digitaler Geräte derselben Klasse ihr Produkt selbst zertifizieren.
Worin unterscheiden sich die FCC- und CISPR 22-Vorschriften?
Die FCC- und CISPR-22(-International-EMC)-Vorschriften für gestrahlte Emissionen unterscheiden sich deutlich im regulierten Frequenzbereich für leitungsgebundene Emissionen.
Der Geltungsbereich der CISPR-22-Vorschriften beginnt bei 150 kHz; die FCC-Untergrenze liegt bei 450 kHz; beide Geltungsbereiche haben dasselbe obere Limit. Die Emissionen von Schaltnetzteilen, die an Bedeutung gewinnen, machten die Ausweitung notwendig.
Wie unterscheidet sich die FCC- von der EMV-Richtlinie (für CE-Konformität)?
Die EMV-Richtlinie der Europäischen Union verlangt die Prüfung der gestrahlten Störfestigkeit, der leitungsgebundenen Störfestigkeit und der elektrostatischen Entladung (ESD).
Die FCC reguliert diese Bereiche nicht, da sie keine Bedrohung für die Funk- oder Drahtkommunikation darstellen. Viele Unternehmen in den USA konstruieren ihre Produkte trotzdem so, dass sie auch bei Störungen von außen funktionieren.
Was ist Strahlungsimmunität?
Strahlungsimmunität ist die Fähigkeit von Produkten, in der Umgebung von Hochleistungssendern wie AM- und FM-Sendern und Flughafenüberwachungsradaren zu funktionieren.
Was ist geleitete Störfestigkeit?
Geleitete Störfestigkeit ist die Fähigkeit eines Produkts, trotz einer Vielzahl von Störungen zu funktionieren, die über das Netzkabel in das Gerät gelangen. Ein Extrembeispiel für diese Störung ist ein durch einen Blitzeinschlag verursachter Stromstoß.
Was ist elektrostatische Entladung?
Elektrostatische Entladung entsteht, wenn sich statische Ladung auf dem menschlichen Körper oder auf Möbeln aufbaut und sich anschließend auf das Produkt entlädt, mit dem
es in Berührung kommt, wodurch kurzzeitig ein Stromstoß entsteht. Solche statischen Spannungen können das Zurücksetzen von Geräten oder das Löschen von IC-Speichern usw. verursachen.
Gibt es militärische EMV-Vorschriften?
Die EMV ist für militärische Anwendungen besonders wichtig, da militärische Geräte unbedingt gegen unerwünschte Störungen immun sein müssen.
Daher sind die militärischen Vorschriften strenger als die FCC- oder CISPR-Vorschriften und umfassen einen größeren Frequenzbereich mit mehreren Unterteilungen. Darüber hinaus sind die EMV-Anforderungen der FCC für bestimmte militärische Anwendungen nicht bindend.
Was bedeutet FCC-Konformität?
Im Rahmen des FCC-Zulassungsverfahrens wird das Gerät vor dem Inverkehrbringen insbesondere auf seine Eignung geprüft. Es wird hinsichtlich der Störungen bei anderen
Geräten und der Aussendung im richtigen Funkfrequenzbereich getestet. Einer der drei FCC-Modi Überprüfung, Konformitätserklärung oder Zertifizierung wird zur Überwachung der Einhaltung der Vorschriften angewandt.
Was ist die Überprüfung zur FCC-Konformität?
Die Überprüfung wird für digitale Geräte gemäß Teil 15 verwendet, die nicht dazu bestimmt sind, drahtlos Hochfrequenzenergie durch Strahlung oder Induktion auszusenden.
Diese Geräte können vom Hersteller selbst geprüft werden und benötigen keine formelle FCC-Zulassung. Zu den Beispielen, die eine Überprüfung erfordern, gehören TV- und FM-Empfänger.
Was ist die Konformitätserklärung (DoC) zur FCC-Konformität?
Bei diesem strengeren Verfahren als der Überprüfung muss ein akkreditiertes Labor die Hochfrequenzenergie für das Produkt, das auf den Markt gebracht werden soll, testen.
Die Daten zum Nachweis der Konformität werden der FCC auf Anfrage vorgelegt. Ein konformes Produkt muss das FCC-Logo auf seinem Etikett tragen. Beispiele für Geräte, die der DoC unterliegen, sind unter anderem Personal Computer der Klasse B und Peripheriegeräte.
Was ist die Zertifizierung zur FCC-Konformität?
Die FCC-Zertifizierung ist das strengste Genehmigungsverfahren, bei dem der Antragsteller der Kommission Testdaten vorlegen muss. Nur solche Geräte, welche andere Geräte und Signale
stören können, erfordern dieses Verfahren. Von der FCC zugelassene Telekommunikations-Zertifizierungsstellen (TCBs) stellen die Zertifikate für konforme Produkte aus. Die FCC-ID muss auf dem Etikett des Produkts angegeben werden. Beispiele für Geräte, die der Zertifizierung unterliegen, sind unter anderem Ultrabreitband-Produkte.
Wie erlange ich die FCC-Konformität?
Die FCC-Zulassung ist für elektronische Geräte erforderlich, die eine Frequenz von über 9 kHz haben. Der Prozess der Zulassung bis zur Zertifizierungsstufe umfasst die folgenden fünf Schritte:
Schritt 1: Auswahl der Funkfrequenz
Der Hersteller zieht die aktuellen Richtlinien der FCC für die Zuweisung von Funkfrequenzen heran und informiert sich über rechtlich freigegebene Frequenzen für das später zu entwickelnde und herzustellende Produkt.
Schritt 2: Pre-Compliance-Tests während der Entwicklung
Der Hersteller führt während der Entwicklung so viele interne Tests wie möglich durch, um spätere Überraschungen zu vermeiden.
Schritt 3: Beantragung einer kostenlosen FCC-Registrierungsnummer (FRN)
Der Hersteller registriert sich bei der FCC, indem er auf der Seite CORES (Commission's Registration System) seine Geschäftsadresse und Kontaktinformationen angibt. Auf diese Weise erhält er eine FRN und kann einen obligatorischen Grantee-Code beantragen (hierfür fallen nominale Gebühren an).
Schritt 4: Kontaktaufnahme mit einer FCC-registrierten Prüfstelle
Nach dem Erhalt der FRN- und Grantee-Codes ist es an der Zeit, sich an eine FCC-registrierte Prüfstelle zu wenden.
Schritt 5: Durchführung von Konformitätstests
Dabei werden dem Laborpartner ein serienreifer Prototyp und dessen technische Spezifikationen zur Verfügung gestellt.
Schritt 6: Zertifizierung und Einreichung
Schließlich erfolgt eine Überprüfung der Testdokumentation durch TCB, die zur Erteilung der Zertifizierung im Namen der FCC führt. Die FCC nimmt das Produkt in ihre Zulassungsliste auf, nachdem sie die konformen Daten des TCB über die FCC-Datenbank erhalten hat. Anschließend sendet TCB dem Hersteller einen “Grant of Equipment Authorization“, der als endgültige Genehmigung für die legale Vermarktung und den Verkauf des Produkts in den USA dient.
Welche Aktivitäten werden von der FCC nicht reguliert? / Für welche Produkte muss die FCC-Konformität nicht nachgewiesen werden?
Die FCC regelt nicht die folgenden Punkte:
- über das Internet bereitgestellte Informationen
- Systeme mit geschlossenem Kreislauf
- Radio- oder Fernsehsender wie ABC, NBC, CBS und Fox. Sie erteilt nur Lizenzen für einzelne Sender.
Außerdem hat die FCC keine Befugnis zur Erteilung von Lizenzen für Aktivitäten wie Stierkämpfe, Ausstellungen, Veranstalter von Preiskämpfen und Sport usw.
Schließlich ist die FCC auch nicht befugt, zu regulieren:
- Radios und Fernsehgeräte für die Öffentlichkeit
- Musiklizenzierungsorganisationen
- Organisationen, die Nachrichten sammeln oder veröffentlichen
- Plattenfirmen
- Produktion von Filmen für kommerzielle oder Freizeitzwecke
Wie lange dauert die Genehmigung durch die FCC?
Der FCC-Zertifizierungsprozess kann zeitraubend sein. Daher hat die FCC mehrere private Organisationen, sogenannte TCBs (Telecommunications Certification Body), autorisiert,
Zertifizierungen auszustellen und zu erleichtern. Ein TCB kann dabei helfen, eine beschleunigte FCC-Zertifizierung zu erhalten, wahrscheinlich innerhalb von 2 Wochen.
Wie unterscheidet sich die FCC-Konformität von der UL-Konformität?
UL steht für Underwriters Laboratories. Es handelt sich um eine private Organisation, die seit mehr als 100 Jahren Normen für verschiedene Produktkategorien festlegt und Produkte prüft.
Ein UL-geprüftes Produkt erfüllt eine national anerkannte Sicherheitsnorm. Eine UL-Zertifizierung ist nicht gesetzlich vorgeschrieben. Es ist jedoch eine gängige Praxis, da viele große Unternehmen die UL-Sicherheitstests von Ihren Lieferanten verlangen.
Im Gegensatz zu UL ist FCC eine gesetzlich vorgeschriebene Anforderung, die bedeutet, dass das Produkt die Normen der Federal Communications Commission der USA erfüllt.
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CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung aller Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für alle Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien. Das vollkommen neuartige Konzept der Verwendung mehrarmiger Schneidköpfe war während des Verfahrens besonders zu beachten. Neben den herkömmlichen Vorschriften wurden spezielle Vorgaben an Sicherheit und Technik berücksichtigt, die in Australien gelten.
RL & VO: MRL - 2006/30/EU, EMV - 2014/30/EU, Niederspannung - 2014/35/EU, DGRL - 2014/68/EU, ATEX - 2014/34/EU
CE-Kennzeichnung und verschiedene Begleitmaßnahmen für Schaltschränken
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Schaltschränke. Insbesondere waren die Anforderungen aus der Maschinen-, EMV- und Niederspannungsrichtlinie bezüglich DIN EN 60204-1: 2019-06 und DIN EN IEC 61439-1: 2021-10 zu beachten. Es wurde ebenfalls eine Checkliste für die Auswahl an Komponenten erstellt, die spezielle Anforderungen (Lieferantenauswahl) erfüllen müssen.
CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung einer mobilen Satelliten-Kommunikationsanlage
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung nach EMV-Richtlinie bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für eine Satelliten-Kommunikationsanlage. Die Anlage sorgt für das redundante Weiterleiten von TCP/IP-Daten, um diese über zwei oder mehrere Satellitenantennen zu senden bzw. zu empfangen. Das System findet dort Anwendung, wo ein rascher Aufbau einer mobilen Kommunikationseinrichtung über große Entfernungen erforderlich ist.
RL & VO: RED - 2014/53/EU, Niederspannung - 2014/35/EU, EMV - 2014/30/EU
CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung für eine 2D-Laserschneidanlage
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren für eine 2D-Laserschneidanlage mit automatischem Plattenwechsler. Für die Laserschneidanlage wurde das gesamte Sicherheitskonzept, inkl. 2-strahliger Lichtschranke abgestimmt, das Performancelevel ermittelt, eine Produktanalyse erstellt und eine Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 durchgeführt. Besondere Anforderungen resultieren für die mechanischen Komponenten der Traverse für den Laserschneidkopf, insbesondere aber für die Kinematik des Plattenwechslers und Laserschneidkopf. Der Schneidprozess (Laserklasse 4) innerhalb der Kabine ist durch Laserschutzscheiben, zusätzliche Sicherheitseinrichtungen und der vollständigen Umhausung sicher vom Bediener abgeschirmt: Laserklasse 1 außerhalb der Maschine.
Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EG, 2014/30/EU, EN 13675:2010-10 etc.
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für LED-Beleuchtungssysteme
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für einstellbare LED-Beleuchtungssysteme. Bei der Konformitätsbewertung wurden die Anforderungen der EN 62471 für photobiologische Sicherheit und der EN 62031 für LED-Module erfüllt. Eine besondere Herausforderung stellte die Sicherstellung elektromagnetischer Verträglichkeit nach EN 55015 dar, da die variablen Blinkfrequenzen und Helligkeitsstufen spezifische EMV-Tests erforderten, um Störemissionen in industriellen Umgebungen zu minimieren.
Berücksichtigt u.a.: 2014/30/EU, 2014/35/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für akkubetriebene Gartenscheren
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Akku-Gartenscheren mit fortschrittlicher Schneidtechnologie. Die elektrische Sicherheit gemäß EN 60335-1 stand dabei besonders im Fokus, während gleichzeitig die EMV-Anforderungen nach EN 61000-6-3 berücksichtigt wurden. Eine besondere Herausforderung stellte die Integration der Lithium-Ionen-Akkutechnologie unter Einhaltung der RoHS-Richtlinie dar, wobei die Akkusicherheit durch zuverlässige Überladungs- und Kurzschlussschutzmechanismen gewährleistet wurde.
Berücksichtigt u.a.: 2011/65/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Wasseraufbereitungsanlagen
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für moderne Wasserfilter- und Aufbereitungssysteme mit integrierten elektronischen Steuerungen. Die Einhaltung der Elektromagnetischen Verträglichkeit nach EN 61000-6-3 und der elektrischen Sicherheit gemäß EN 60335-1 stellte besondere Herausforderungen dar. Durch gezielte Prüfungen und technische Anpassungen konnten die Anforderungen an Aqua-Stop-Sicherheitsmechanismen sowie die Isolation der UV-Lampe und der Pumpensteuerung gemäß EN 60335-2-41 vollständig erfüllt werden.
Berücksichtigt u.a.: 2011/65/EU, 2014/35/EU, 2014/30/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Bodenfeuchtigkeitssensoren mit Funkfunktion
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für moderne Bodenfeuchtesensoren mit L-Band-Mikrowellenradiometrie. Die Integration des 2,4 GHz WLAN/Bluetooth-Moduls nach ETSI EN 300 328 erforderte besondere Sorgfalt bei der EMV-Bewertung. Durch eine präzise Delta-Analyse gemäß ETSI EN 301 489-1 konnte nachgewiesen werden, dass die Gesamtkonstruktion die gesetzlichen Anforderungen an Funkgeräte erfüllt, ohne dass eine zusätzliche Baumusterprüfung erforderlich war.
Berücksichtigt u.a.: 2011/65/EU, 2014/53/EU
CE-Kennzeichnung für ein Kleinwasserkraftwerk
easyCE führte das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren für ein Kleinwasserkraftwerk durch, bestehend aus Turbine, Generator, Hydraulikaggregat, Schaltklappen und Schaltschrank in einer Kaverne. Durch eine gezielte Schnittstellenbetrachtung konnte das Kleinwasserkraftwerk klar von zusätzlichen Sicherheitsanforderungen abgegrenzt werden, die aufgrund des besonderen Standorts hätten gelten können. Dies ermöglichte eine zügige und erfolgreiche Erstellung der erforderlichen Konformitätsdokumentation.
Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EG, 2014/30/EU, 2014/35/EU, EN ISO 14120, EN ISO 4413
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Solarparasol-Mikroinvertersysteme
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für innovative Solarenergiesysteme mit integrierten Mikroinvertern. Die Einhaltung der EMV-Anforderungen nach EN 61000-6-3 für Wohnbereichsemissionen stellte bei diesem netzgekoppelten System mit WLAN-Funktionalität eine besondere Herausforderung dar. Durch sorgfältige Prüfung der elektrischen Sicherheit gemäß EN 62109-1 und der elektromagnetischen Verträglichkeit nach EN 61000-6-1 konnte ein hohes Sicherheitsniveau bei gleichzeitig optimaler Systemleistung gewährleistet werden.
Berücksichtigt u.a.: 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2014/53/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für stationäre Batteriespeichersysteme
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Batteriespeichersysteme zur Bereitstellung von Primär- und Sekundärregelleistung. Die besondere Herausforderung lag in der Sicherstellung der elektromagnetischen Verträglichkeit nach EN 61000-6-2 und der Einhaltung der elektrischen Sicherheitsanforderungen gemäß EN 62485-2. Durch die Integration einer hochwirksamen Brandmeldeanlage mit Zweimelderabhängigkeit und automatischer Aerosollöschung konnte ein umfassendes Sicherheitskonzept realisiert werden.
Berücksichtigt u.a.: 2014/35/EU, 2014/30/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Kleinwasserkraftwerke
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Kraftwerksanlagen, die Wasserkraft zur Stromerzeugung nutzen. Die komplexe Integration von Turbinen, Generatoren und hydraulischen Steuerungssystemen erfordert eine umfassende Risikobeurteilung nach EN ISO 12100, bei der besonders die sichere Mensch-Maschine-Schnittstelle berücksichtigt wird. Die automatisierte Betriebssteuerung wurde gemäß EN 60204-1 abgesichert, um höchste Sicherheitsstandards bei Wartungsarbeiten zu gewährleisten.
Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EU, 2014/30/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für veterinärmedizinische Kauterisationsgeräte
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für handgeführte Kauterisationsgeräte. Die Implementierung der Anforderungen nach EN 60335-1 für elektrische Sicherheit stellt einen zentralen Aspekt dar. Eine besondere Herausforderung bildet die Einhaltung der elektromagnetischen Verträglichkeit nach der EMV-Richtlinie 2014/30/EU, die durch gezielte Maßnahmen wie Schirmungen und Entstörkondensatoren gemäß EN 55014-1 gelöst werden konnte.
Berücksichtigt u.a.: 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2011/65/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für ein Anästhesiegas-Absaugsystem in medizinischen Umgebungen
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für ein System zur Absaugung von Anästhesiegasen. Gemäß EN ISO 80601-2-13 mussten besondere Sicherheitsanforderungen für Anästhesie-Arbeitsplätze erfüllt werden. Die Herausforderung lag in der Validierung der Durchflussraten zur effektiven Gasabsaugung bei gleichzeitiger Gewährleistung elektrischer Sicherheit nach EN 60601-1 für die Verwendung in medizinischen Umgebungen. Mit präzisen Validierungsmessungen wurde die konsistente Leistung des Systems nachgewiesen.
Berücksichtigt u.a.: 903/85/EEC
CE-Kennzeichnung von Kat. 1 Mund-Nasen Bedeckung
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Gebrauchsanweisung für eine Alltagsmaske wie sie aktuell während der Corona-Pandemie häufig im Gebrauch sind. Bewertet als eine Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie 1.
CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung eines Desinfektionsarmbandes
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Erstellung eines Benutzer-Beiblattes bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für ein Desinfektionsarmband. Es wurde darauf geachtet, dass das Desinfektionsarmband als persönliche Schutzausrüstung den Benutzer wirksam vor Risiken durch Bakterien, Viren, Pilze und Sporen schützt.
Berücksichtigt: VO (EU) 2016/425, DIN EN 1500:2013
CE-Kennzeichnung für FFP2 Maske
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Gebrauchsanweisung für eine FFP2 Maske nach der Verordnung zu Persönlicher Schutzausrüstung. Die Maske dient dem Schutz vor Aufnahme und Verbreitung von Bakterien und Viren beim Sprechen, Niesen, Husten und allgemein beim Atmen. Es ist besonders zu berücksichtigen, dass PSA höherer Kategorie, wie auch diese FFP2-Maske im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens der Prüfung durch eine benannte Stelle wie z.B. TÜV bedürfen. easyCE half bei der Organisation und Beschaffung aller notwendigen Prüfberichte.
Berücksichtigt: 2016/425, EN 149:2001 + A1:2009
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Lastclip-Verriegelungssysteme
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für innovative Verriegelungssysteme mit automatischer Sperrklinke. Die besondere Herausforderung lag in der Nachweisführung der Tragfähigkeit gemäß EN 13414-1 und der Sicherheitsanforderungen nach EN 1677-1 für Rigging-Komponenten. Durch präzise Belastungstests konnte ein sicherer Arbeitslastbereich definiert werden, der die Anforderungen an Personenschutz nach EN ISO 12100 erfüllt und zuverlässige Verriegelungsmechanismen mit hoher Tragfähigkeit gewährleistet.
Berücksichtigt: 2016/425, 2006/42/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Gehörschutz mit Kommunikationsfunktion
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für einen modernen Gehörschutz mit integrierter Kommunikationsfunktion. Die besondere Herausforderung lag in der Einhaltung der Anforderungen nach EN 352-8 bezüglich der Begrenzung des Audiosignals auf 82 dB(A) bei gleichzeitiger Gewährleistung der Schutzfunktion gemäß EN 352-1 für die passive Geräuschdämpfung.
Berücksichtigt: 2016/425, 2014/53/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für WPC-Verbundwerkstoffe in Verbraucherprodukten
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für innovative Holz-Kunststoff-Verbundwerkstoffe. Die Materialien erfüllen die strengen Grenzwerte für chemische Migrationen gemäß DIN EN 71-3 und sind frei von PAK, Phthalaten und Formaldehyd. Die besondere Herausforderung bestand in der umfassenden Prüfung nach EN 71-9 und EN 71-3 unter Berücksichtigung aller relevanten Schadstoffe, um die höchsten Sicherheitsstandards gemäß Spielzeugrichtlinie zu gewährleisten.
Berücksichtigt: 2009/48EG
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für automatisierte Katzenstreu-Reinigungsgeräte
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für elektronische Haushaltsgeräte zur automatisierten Reinigung von Katzenstreu. Bei der Konformitätsbewertung wurden die speziellen Anforderungen an die elektrische Sicherheit nach EN 60335-1 sowie die elektromagnetische Verträglichkeit gemäß EN 55014-1 berücksichtigt. Eine besondere Herausforderung stellte die Absicherung der Wi-Fi-Schnittstelle gegen unbefugte Zugriffe dar, um sowohl Datenschutz als auch Betriebssicherheit des Geräts zu gewährleisten.
Berücksichtigt: 2014/30/EU, 2014/35/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für Wanduhren aus Holz
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Wanduhren aus Naturholz. Trotz der geringen technischen Komplexität des Produkts erfordert die CE-Kennzeichnung eine strukturierte Risikobeurteilung gemäß EN ISO 12100. Besondere Beachtung galt der Einhaltung der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU, die die Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten regelt. Durch die methodische Dokumentation und sorgfältige Materialauswahl wurde sowohl die Produktsicherheit als auch die Konformität mit den relevanten EU-Vorschriften gewährleistet.
Berücksichtigt: 2011/65/EU
Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnung für elektrische Gesichtsreinigungsbürsten
easyCE unterstützt erfolgreich die CE-Kennzeichnung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für wasserbeständige Gesichtsreinigungsbürsten mit LED-Technologie. Bei der Produktanalyse nach EN ISO 12100 wurden alle relevanten Verwendungsgrenzen definiert und potenzielle Gefährdungen systematisch bewertet. Eine besondere Herausforderung stellte die Wasserdichtigkeit bei gleichzeitiger Einhaltung der EMV-Anforderungen nach EN 61000-6-3 dar. Die spezielle Silikonkonstruktion mit ergonomischer Gestaltung gemäß EN 614-1 gewährleistet sowohl Benutzersicherheit als auch optimale Funktionalität.
Berücksichtigt: 2011/65/EU, 2014/30/EU
CE-Kennzeichnung in 3 einfachen Schritten erhalten
Schritt 1
Expertenmeinung anfragen
Fragen Sie kostenfrei unsere Expertenmeinung an und erfahren Sie was für die CE-Kennzeichnung Ihres Produkts notwendig ist. Seien Sie bereit Ihr Produkt in groben Zügen zu beschreiben.
Schritt 2
Angebot erhalten
Ist Ihr Produkt CE-Kennzeichnungspflichtig, so bieten wir Ihnen unsere Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung und alle Begleitmaßnahme an. In einem Telefonat erläutern wir gerne die notwendigen Schritte.
Schritt 3
Umsetzung arrangieren
Mit Beauftragung bekommen Sie Ihren persönlichen CE-Experten zugewiesen welcher Ihre CE-Kennzeichnung durchführt und Sie entlang des gesamten Prozesses begleitet. Ihr Experte steht Ihnen auch nach erfolgreicher CE-Kennzeichnung zur Seite.
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Wir sind Experten für Produktsicherheit und Konformität
Willy Lebherz - Gründer und Geschäftsführer von easyCE
- Experte für Produktsicherheit und Konformität seit 1995
- Träger der "Verdienstmedaille des Verdienstordens der Bundesrepublik Deutschland", verliehen 1983 vom damaligen Bundespräsident Carl Carstens
- Meister der Mess- und Regeltechnik
- Hauptmann a.D. Projektoffizier technische Logistik im Materialamt des Heeres und Chef Fernmeldeinstandsetzungskompanie
easyCE ist ein digitales, dynamisches Ingenieurbüro mit Fokus auf Produktsicherheit und Produktkonformität. Wir unterstützen Hersteller, Betreiber und Händler dabei Produkte sicher zu gestalten und konform auf dem Markt anzubieten. Wir sind ein "Full-Service Provider" und nehmen Ihnen den gesamten Konformitätsbewertungsprozess ab, wenn Sie das wünschen. Hierfür unterstützen wir Sie bei der Durchführung von Risikobeurteilung, Normenrecherchen, Produktanalysen, Entwicklung passender Sicherheitsvorkehrungen, der Ausarbeitung von benutzerfreundlicher technischer Dokumentation, Koordination von Prüfungen und allen anderen Begleitmaßnahmen. easyCE wurde im süddeutschen Raum gegründet, ist heute aber global aktiv.
Wir kennen die Besonderheiten, die Sie bei der CE-Kennzeichnung Ihres Produkts berücksichtigen müssen und helfen Ihnen gerne.