CE

nach PSA-Verordnung 2016/425/EU erledigt!
Ganz "easy" mit unserer Hilfe

die auf den europäischen Markt gebracht werden. Die Verordnung gewährleistet den Schutz der öffentlichen Gesundheit, verbessert die Sicherheit am Arbeitsplatz und garantiert den Schutz der Benutzer.

III komplexe Produkte, für Arbeiten, die zu schweren Gesundheitsschäden führen können. Richtlinie und Norm legen je nach Kategorie verschiedene Normen zur Einhaltung der Vorschriften fest mit spezifischen Anforderungen für bestimmte Arten und Verwendungen von Geräten. Erfahren Sie weitere Details zu den Kategorien unter den untenstehenden Fragen.

• für das Militär, Streitkräfte oder die Aufrechterhaltung der öffentlichen Ordnung,
• zu Selbstverteidigung, wohl aber PSA für sportliche Aktivitäten
• für Luft- und Wasserfahrzeuge
• Helme und deren Visiere für Fahrer und Beifahrer von Krafträdern und Mopeds
• PSA für ungünstige Witterungsbedingungen, übermäßige Feuchtigkeit, Wasser und Hitze.

Auch wenn die Richtlinie nicht zutrifft, also eine CE-Kennzeichnung nicht nach dieser Richtlinie erfolgen kann, berät easyCE Sie gerne zur Verbesserung der Sicherheit Ihres Produktes.

an und stellt eine CE-Konformitätserklärung aus. In vielen Fällen der Kategorie II und III benötigen die Hersteller zusätzlich eine Zertifizierung durch eine benannte Stelle. Für Produkte der Kategorie III ist eine Qualitätsüberwachung der Produkte und Produktion erforderlich. easyCE findet eine passende benannte Stelle für Sie und stellt bei Bedarf den Kontakt her.

• Auswahl einer benannten Stelle (möglicherweise bei Kategorie II oder III notwendig),
• Ermittlung der Produkt-Anforderungen aus der Richtlinie,
• Bewertung des Konformitätsniveaus der Produkte,
• Durchführung der Risikobeurteilung und des Risikomanagementplans,
• Ermittlung der Prüfanforderungen und Prüfung,
• Erstellung der normgerechten technischen Dokumentation,
• Ausstellung einer Konformitätserklärung und
• Anbringung des CE-Zeichens an dem Produkt.

Handelt es sich um ein Produkt, für das die Richtlinie die Überprüfung durch eine benannte Stelle vorschreibt, wählt der Hersteller diese aus und beauftragt sie. Die benannte Stelle prüft daraufhin die Konformität des Produkts, seiner Teilsysteme und Sicherheitsbauteile. Sie stellt auch sicher, dass die technischen Unterlagen die Konformität des Produkts ausreichend belegen. Wenn die benannte Stelle von der Konformität überzeugt ist, stellt sie eine Konformitäts-Bescheinigung aus. Erst dann stellt der Hersteller eine Konformitätserklärung aus, um in eigener Verantwortung die Konformität mit den einschlägigen Produktvorschriften zu erklären.

Das Prüfverfahren und die detaillierten Ergebnisse werden dokumentiert, von der benannten Stelle überprüft und in die technischen Unterlagen des Produkts aufgenommen. Welche Prüfungen für Ihr spezifisches Produkt erforderlich sind, ermittelt easyCE gerne für Sie.

Bewertung und Bericht sind Teil der technischen Unterlagen. Ein easyCE-Experte schaut sich gerne vor Ort Ihr Produkt oder einen Prototypen an, nimmt in (Online-)Besprechungen Daten auf oder empfängt Ihr Produkt postalisch, um für Sie die Risikobeurteilung durchzuführen.

• Beschreibung des Produkts
• Konstruktionsinformationen, z. B. Schaltpläne, Konstruktions- und Entwurfszeichnungen, Bauteillisten sowie Fertigungs- und Produktionsunterlagen
• Belege oder Erläuterungen wie Berechnungen, Simulationen, usw. zu oben genannten Punkten
• Installations- und Benutzerhandbücher
• Normenliste oder Methoden zur Einhaltung der Vorschriften
• Testprotokolle und -ergebnisse
• CE-Konformitätserklärung

Die technischen Unterlagen müssen der Öffentlichkeit und den nationalen Marktbehörden auf Anfrage unverzüglich zur Verfügung gestellt werden. Sind die Unterlagen unvollständig, hat der Hersteller 14 Tage, um die fehlenden Dokumente vorzulegen.

Dazu erstellt der Hersteller eine Konformitätserklärung. Die für die Überwachung der CE-Kennzeichnung verantwortliche Person muss das Dokument unterzeichnen. easyCE unterstützt Sie gerne bei der Erstellung einer CE-Konformitätserklärung. Wenn das Produkt im Ausland hergestellt wird, ist der Importeur für die CE-Konformität verantwortlich. Dieser hat das Recht, die Konformitätserklärung auszustellen und zu unterzeichnen.

• Name und Anschrift der Organisation oder Person, die die Erklärung ausstellt,
• Produktidentifikation: Name, Typ, Modellnummer und/oder Seriennummer sowie alle relevanten Zusatzinformationen,
• Identifizierung der anwendbaren EG-Richtlinien,
• Harmonisierte Normen oder andere Methoden zur Überprüfung der Übereinstimmung des Produkts mit den Anforderungen,
• Datum der Ausfertigung der Erklärung,
• Name, Unterschrift und Berufsbezeichnung der unterzeichnenden Person,
• eine Erklärung, dass der Hersteller oder sein Vertreter die alleinige Verantwortung für die Konformität des Produkts trägt, und
• Name, Anschrift und Kennnummer der benannten Stelle, die an der CE-Kennzeichnung mitgewirkt hat.

• Das CE-Zeichen muss aus den Buchstaben "CE" bestehen.
• Die Proportionen werden eingehalten.
• Das CE muss sichtbar und lesbar sein.
• Wenn es praktisch unmöglich ist, die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt selbst anzubringen (aufgrund seiner Größe oder Bauart), kann das Zeichen auf der Verpackung und in den Begleitunterlagen angebracht werden.
• Die Kennzeichnung muss dauerhaft sein und äußeren Einflüssen widerstehen können
• Die Buchstaben des CE-Zeichens müssen annähernd gleich hoch sein und eine Mindesthöhe von 5 mm aufweisen
• Wenn eine benannte Stelle am CE-Konformitätsbewertungsverfahren beteiligt ist, sollten die Hersteller die Kennnummer der benannten Stelle unter oder neben dem CE-Zeichen angeben.